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新製品情報
エゼロス配合錠HD「JG」
発売準備中
エゼロス配合錠HD「JG」
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製品情報
資料
製品情報
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製品名
製造販売元
薬価
日本ジェネリック
エゼロス配合錠HD「JG」
日本ジェネリック
薬価基準未収載
先発製品名
ロスーゼット配合錠HD
75.30
一般名
エゼチミブ、ロスバスタチンカルシウム
適応相違
相違なし
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識別コード:本体
エゼロス HD JG(裏面:HD)
販売開始年月
発売準備中
識別コード:PTP
-
薬価基準収載年月
薬価基準未収載
診療報酬上の扱い
後発医薬品
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製剤の性状
うすい赤みの黄色の円形のフィルムコーティング錠
日本標準
商品分類番号
872189
有効期間
3年
直径
長径×短径
8.7mm
厚さ
4.4mm
重量
259mg
貯法
室温保存
有効成分
1錠中:エゼチミブ 10.0mg、日局 ロスバスタチンカルシウム 5.2mg(ロスバスタチンとして5mg)
規制区分
処方箋医薬品
薬効分類名
高脂血症用剤
投薬期間制限
-
原薬製造国
【エゼチミブ】日本、大韓民国
【ロスバスタチンカルシウム】日本、日本
製剤製造所
日本ジェネリック株式会社 つくば第二工場
包装規格
PTP100錠(10錠×10)、バラ200錠
資料
電子添文
PDF
使用上の注意等改訂
資料なし
医薬品リスク管理計画(RMP)
資料なし
インタビューフォーム
PDF
製品別比較表(案)
資料なし
同等性試験
PDF
同等性関連資料
資料なし
安定性試験
PDF
くすりのしおり
PDF
配合変化
資料なし
その他
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エゼロス配合錠HD「JG」
生物学的同等性試験
溶出試験
エゼロス配合錠HD「JG」
安定性試験(加速試験)
安定性試験(PTPシート)
安定性試験(無包装)
エゼロス配合錠HD「JG」
くすりのしおり(案)
「くすりのしおり」ご利用について
・「くすりのしおり」は、くすりの適正使用協議会が定めた基本フォーマットに従って作成しています。
・記載内容は作成時点の電子添文に基づいておりますが、電子添文の内容を全て反映したものではございません。ご利用の際には、最新の電子添文をご確認いただき、個々の患者さんの状態に合わせて加筆・修正くださいますようお願い申し上げます。
エゼロス配合錠HD「JG」
患者さま向け指導箋